醫(yī)用純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)用純化水水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)注些什么呢？

純化水：應(yīng)合乎《2000中國藥典》所收載的純化水規(guī)范。

注入用水：應(yīng)合乎2000中國藥典所收載的注入用水規(guī)范。

純化水水體規(guī)定有關(guān)主要參數(shù)：

電阻：≥0.5CΩ.CM

導(dǎo)電率：≤2μS

氨≤0.3μg/ml

磷酸鹽≤0.06μg/ml

重金屬超標(biāo)≤0.5μg/ml

微生物菌種10CFU/100ml

毒素累積0.25EU/ml

純化水設(shè)備規(guī)范：

純化水設(shè)備單個和設(shè)備管路要合乎GMP的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。

1、純化水設(shè)備的構(gòu)造要簡易靠譜有利于拆卸。

2、設(shè)備選用PLC控制、規(guī)范化、實(shí)用化、專業(yè)化設(shè)計(jì)方案。

3、設(shè)備內(nèi)外無滋長病菌的臟亂差、光潔干凈整潔、抗腐蝕、無銹蝕。

4、設(shè)備選用的是對水體零污染的材料，因而純化水設(shè)備管路均選用316L原材料，系統(tǒng)軟件要配置臭氧水管路消毒殺菌系統(tǒng)軟件。

5、純化水存儲要求：不適合超出二十四小時，存儲設(shè)備務(wù)必安全性。

6、運(yùn)輸管路：對管道疏通消毒殺菌、不容易對水體導(dǎo)致環(huán)境污染。

應(yīng)用領(lǐng)域：

醫(yī)療器材大輸液、藥業(yè)中藥制劑、生物制品等的生產(chǎn)制造用水，基因工程技術(shù)、腎透析等用水都必須采用純化水。